邯郸市食药监工作体制改革纪实

食品药品安全是最大的民生，食药监体制改革责任重大，而衡量改革成效的标准就在于对食药品逐步构建起的信任。邯郸市食品药品监督管理局在践行监管体制改革的基础上，实施标准化管理、服务型监管，在全省实现了“五个率先”，创造性开启了“服务型监管”新模式。

据介绍，2014年初，邯郸市在全省率先启动了食品药品监管体制改革，组建了新的邯郸市食品药品监督管理局，积极探索和落实多项改革举措，理顺和完善各项工作机制。经过一年多的运行，邯郸市食药监管体制改革成效初显，得到了全省乃至全国食药系统的一致肯定，被业内誉为食药监管体制改革的“邯郸样本”。

“五个率先”领全省风气之先

多年来，食药监管领域，职责交叉、多头执法、重复监管，一直以来都是企业头疼、社会争议的焦点问题。如何彻底改变这“九龙治水”的局面？邯郸市给出了明确答案：顶层设计决定基层活力，工作顺利源于体制顺畅。只有大破大立才能大兴大活，只有率先改革才能率先发展。邯郸市进一步解放思想，主动作为，勇于创新，改出了力度，改出了深度，改出了群众满意度，在全省实现了“五个率先”。

率先完成机构整合，食药监管拧成“一股绳”。

2013年9月12日，邯郸市食药监管体制改革方案正式出台，仅仅用了120天的时间，就对食药监局、食安办、工商局、质监局、商务局等5个部门职能进行了整合，完成了18个处室、5个直属单位的组建，实现全市食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械集中统一监管，成为全省第一家全面完成食药监管改革任务的设区市。

2014年1月13日，一个崭新的机构出现在人们的眼前，邯郸市食品药品监督管理局正式挂牌成立了。至此，工商的“广”、质监的“精”、食药监的“专”等功能有效整合在了一起，构建起结构合理、机制顺畅、装备齐全、保障有力的食药监管体系。

率先实施标准化管理，食药监管打造“升级版”。

新食药监局成立了，如何把不同部门、不同监管特点的工作力量统一标准、统一管理？经过深入调研和科学论证认为，将ISO9000国际质量管理标准体系引入食药管理，可以在行政许可、监管执法、机关运行等方面全面实现标准化，既规范了岗位职责、管理流程，又明确了工作目标和奖惩标准。

2014年底，在全省食药监管系统和全市政府机关中，邯郸市食药监管系统标准化管理工作第一家通过了中国质量认证中心的第三方认证。

食药监管的行政效能得到大幅提升，干部作风得到明显转变，行政行为得到全面规范。

率先开展第三方监测，食品安全有了“第三只眼”。

邯郸市在加大监督抽验工作的同时，率先在全省开展了食品安全第三方监测工作。由市政府食安办制定第三方监测工作方案、年度监测计划，对食品安全各个环节开展全覆盖、有针对性的风险监测抽验，以便及时发现食品安全隐患。据统计，2014年以来，邯郸市共完成抽检4985个批次,监测出不合格样品483个批次。

率先下放审批事项，食药监管实现“十减四”。

一直以来，多层级、多环节的行政审批，让众多企业和群众苦不堪言。针对此问题，邯郸市加大简政放权力度，在全省率先下放药品零售许可、保健食品经营审核等4个行政审批事项，下放率达40%，行政审批事项由10类减少为6类。正式施行后，企业、群众在家门口就能办理相关事项。政府的“松手”，减少了企业和群众的“跑腿”。

率先实行联查联办，食药监管打出“大声威”。

邯郸市在全省率先创新制定了食品药品重大违法案件《联查联办制度》，由市公安局食药支队1名副支队长带领3名干警常驻食药监局，开展食品药品涉刑案件打假协作，解决了食药监局执法力量、执法权威不够的问题。同时，健立完善了案件线索共享、联合办案、协同查处、联合督办、统一发布案件信息等工作机制，形成了维护食药安全的强大合力。截至目前，联合检查企业128家，联查联办案件30余起，刑拘37人。

以深度整合促进深度融合

食药监体制改革不是简单地“堆积木”，不是单纯地合并几个部门、设置几个岗位、安排几个人员就完事，更重要的是要以精准的理念引领精准管理，以深度整合促进深度融合，以顶层设计的高标准实现工作业务的高水准。邯郸市创造性地把ISO质量管理体系引入食药监管体系，实现了机关管理由粗放式、经验式向集约化、规范化转变。

市食药监局对各项规章制度进行修订整合，确定了26项程序文件、53项工作文件、274个记录表单，形成工作文件、岗位职位说明书等七个层次制度体系。重新梳理岗位职责、工作目标、管理流程，力求程序最简、效率最高、便于操控。走进市食药监局，从干部抖擞的精神、整齐的着装、雷厉的作风上，军事化的管理，让人耳目一新。

为规范行政行为，精简审批环节，强化过程监督，遏制腐败问题的发生，市食药监局采取“一单两双”遏制权力寻租。“一单”，即办理程序单向控制。行政相对人在办理行政许可事项时，只能按照设定流程向前进，各许可环节的评价是不可逆变的。“两双”，即受理审批“双向约束”。内部通过相关审核机制，加强风险防控和预警纠错；外部通过各种渠道，将许可路径、依据、条件、标准、许可进程和结果公开公示。2014年以来，受理办结行政审批事项2046件，按时办结率、群众满意率达100%。

实行行政处罚“立、查、审、罚”四分离的“闭环式”办案。案件查办的各个过程分别由不同部门负责。行政执法实现了全过程透明化、可控制、可追溯，确保了依法行政、违法必究。2014年以来，办理行政处罚案件218起，未发生一起行政复议、行政诉讼案件，被市政府评为依法行政工作先进单位和案卷评查工作先进单位。

实行“四个一”保障执行。一个办法，制定《标准化管理绩效评审办法》，明确具体工作目标、步骤和职责，把工作目标绩效考核与工作过程质量考核相结合，实行不定期内审和年度管理评审。一支评审员队伍，从各处室选定一名业务精、质量意识强的干部作为内审员，组成了7个评审组，以处室间的工作关联性进行对口评审，解决了业务不熟、评审不到位的问题。一套系统，与信息化建设相结合，建立标准化管理系统，要求相关文件、相关记录乃至电话费用详单都要实时上传，实现了各项工作全过程公开透明、可追溯。一项制度，建立公示通报制度，详实公示评审结果，进一步提升管理效度和信度。

创建“服务型监管”新模式

服务好才能监管好。市食药监局将服务寓于监管之中，确立了管扶并重、服务为先的工作理念，创造了“服务型监管”新模式。既保证了食药安全，又促进了政企和谐；既提高了政府监管效能，又促进了企业发展。

市食药监管部门坚持“企业之需、我之所为，企业之难、我之所助”的服务理念，帮助企业解决了大量的困难和问题。新兴凌云医药化工项目落户邯郸后，邯郸市抽调经验丰富的认证检查员，包括食药监局主要负责同志在内,组成项目建设帮扶小组，先后6次深入一线协调解决企业遇到的困难和问题。在工程建设、人员培训、工艺验证等环节提前介入、具体指导、对接帮扶。同时开辟“绿色通道”，积极赴省进京协调，多项工作统筹并行推进，最大限度压缩审批时限，使企业在最短时间内获得《药品生产许可证》、通过GMP认证、完成药品技术转让注册现场核查。

针对邯郸市食品药品生产企业规模小、数量大、基础差、管理弱等诸多问题，市食药监管部门立足职能，推进食品药品生产集团化、经营集约化、消费集中化“三集化”发展，积极引导企业规模发展，开展连锁经营。邯郸市规定，药品零售企业申办连锁经营的，不再受药店200米间隔和职业药师配额限制。在药品零售连锁企业，推行统一品牌标识、统一人员培训、统一药品质量、统一采购配送、统一网络信息、统一服务质量“六统一”管理，使进货和销售渠道统一正规，企业信誉、效益实现双提升。目前，药品零售连锁企业从无到有，达到43家，加盟连锁药店1027家，占全市药品零售药房62%。食品经营连锁企业达到了55家、便利店502家。

同时，市食药监管部门坚持“小生意蕴含大产业”，大力建设小食品加工聚集园区的新思路，帮扶企业聚集发展，从根本上破解“三小”食品监管难题，积极引导服务食品企业和项目向主导园区聚集。