自3月15日，全国医疗器械“五整治”专项行动开展以来，全省各级食品药品监管部门，严格按照国家总局的总体部署和要求，精心组织，周密安排，上下联动，积极行动，有力推动和促进了医疗器械“五整治”专项行动健康深入开展，取得了明显成效，达到了活动预期目的。

活动期间，全省共出动执法检查人员15700人次，出动执法车辆5765辆次；检查医疗器械生产企业1223家次，经营企业（包括隐形眼镜店、助听器店等）5070家次，医疗机构（包括美容机构、口腔诊所）10113家次；完成二类医疗器械注册申请资料真实性核查268件；监督抽验医疗器械产品40个品种700批次，其中省本级26个品种600余批次；立案调查违法违规案件452起，依法查处406起，罚款296.28万元，其中端掉义齿加工黑窝点2家，依法移送公安36起；依法吊销《医疗器械经营许可证》5个，下发问题整改通知书673份，责令停产停业整顿企业6家；监测医疗器械违法广告982条次、28个品种，发布违法医疗器械广告警示2期，公开曝光18个品种，其中对4个严重违法广告产品，采取了暂停销售行政强制措施，有效地震慑了不法分子，严厉打击了各种违法违规行为，进一步整顿规范了全省医疗器械市场秩序，保障了人民群众用械安全有效。

总结这次活动的主要特点有以下几点：

一是思想认识高度统一。全国专项行动正式启动后，我省各级食品药品监管部门高度重视，及时组织学习、深刻领会国家总局领导的重要讲话及有关会议精神，充分认识开展医疗器械“五整治”专项行动的重要性、必要性和紧迫性，并结合河北实际，着眼公众用械安全的高度，不断统一思想，提高认识，自觉增强活动的主动性和积极性，做到上下步调一致，思想高度统一，真正把思想和行动统一到这次专项行动上来，为活动的顺利开展奠定了良好的思想基础。

二是组织保障坚强有力。专项行动启动后，各级食药监部门，不等不靠，迅速成立了医疗器械“五整治”专项行动工作领导小组，及时研究制定《医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，并召开专门会议，周密部署，广泛动员；省局先后组成6个督导检查组，对13个省辖市进行了明察暗访和督导检查，及时召开全省医疗器械“五整治”专项行动视频推进工作会议，对全省专项整治工作进行了再动员、再部署，有效调度和促进了专项行动全面深入开展。特别是活动期间，有些市局的一把手亲自部署、亲自过问、亲自协调，主管领导亲自带队、靠前指挥，深入一线检查指导，深入重点企业督导调研，及时解决专项行动中遇到的困难和问题，为专项行动的深入开展提供了坚强的组织保证。

三是排查整治重点突出。专项行动期间，紧紧围绕群众反映强烈的热点、难点问题，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取明察暗访、重点排查、日常巡查和受理投诉举报等方式，对辖区内医疗器械生产、经营、使用等环节进行了全方位、立体式集中排查整治，开展了注射用透明质酸纳、定制式义齿和高风险医疗器械经营使用环节等专项监督检查，进一步整治规范了全省医疗器械生产经营使用秩序，促进了医疗器械产品质量的提高。

    四是查办案件雷厉风行。积极与公安等部门沟通配合，把查办违法违规案件作为专项整治的重要环节和手段，出重拳，亮利剑，严惩违法犯罪分子，先后迅速查处了沧州德普瑞医疗器械有限公司违法销售无证一次性使用无菌注射针案；承德无证生产定制式义齿黑窝点；定州市精神病医院使用过期体外诊断试剂案等一批影响较大的重大案件，先后两次集中曝光了20多个典型案件，极大地震慑了不法分子，打出了食药监部门的声威。

    五是舆论宣传有声有色。各级各部门，多措并举，充分发挥主流媒体及网站的舆论宣传作用，及时发布医疗器械专项整治工作信息，提高了公众知晓度，并配合新《条例》的实施，加大了对相关人员的培训力度。省局先后召开新闻发布会2期，组织开展了以“生产、质量、安全”为主题的医疗器械“五整治”专项行动“开放日”活动，各市、县局积极开展安全用械科普知识宣传，积极组织参加“理性选购 正确使用”医疗器械安全知识竞赛活动等，全省先后开展电视宣传183条次，电台宣传322条次，报刊宣传40篇，网络宣传1207条次，现场宣传1099次，发放医疗器械安全宣传手册9000余册，宣传资料250000余份，接受群众咨询13000余人次，为医疗器械“五整治”专项行深入开展创造了强大的社会舆论氛围。六是建章立制富有创新。在专项整治的同时，注重建章立制，标本兼治，积极探索建立长效机制，巩固专项整治成果。省局先后对邯郸、邢台等市医疗机构使用体外诊断试剂情况，进行了专题调研，积极研究制定《河北省体外诊断试剂经营使用管理办法》。各市局结合各自实际，积极探索建立新的监管机制，如石家庄市局实行了《医疗器械企业自查情况定期报告制度》和医疗器械集中物流试点等工作；保定市局研究制定了《医疗器械监管“五化”规范运行机制》等。

总之，医疗器械“五整治”专项行动开展近5个月来，在省局党组的坚强领导下，通过各级食品药品监管部门的共同努力，全省医疗器械专项整治工作取得了一定成效，集中解决了一些突出矛盾和问题，医疗器械安全形势稳中向好，在肯定成绩的同时，也清醒地认识到，我们的工作还存在一些问题和不足，尤其距国家总局要求和公众的期望仍有一定的差距。虽然按照国家总局安排，医疗器械“五整治”专项行动工作即将结束，但监管和整治的任务依然很重，全省各级食品药品监管部门在认真组织开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的同时，要进一步采取有力措施，加大对医疗器械各环节的监管力度，继续保持医疗器械专项整治高压态势不松懈，不断巩固和扩大专项整治工作取得的成果，为全省医疗器械产业的健康发展和人民群众用械安全提供坚强有力的保障。